吗丁啉说明书:国家食总局要求吗丁啉修订说明书

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以下是的一些我们精选的吗丁啉说明书:国家食总局要求吗丁啉修订说明书

原标题:国家食药总局要求吗丁啉修订说明书

以吗丁啉为首的多潘立酮类药品风险争议前段时间沸沸扬扬,近日,国家食药总局发布公告,要求对多潘立酮制剂(包括马来酸多潘立酮制剂)非处方药和处方药说明书的“不良反应”“禁忌”“注意事项”“用法用量”等项进行修订。

根据国家食药总局官方资料库显示,多潘立酮及相关药物目前在国内有30多家药企在生产,西安杨森制药有限公司生产的“吗丁啉”(商品名)最早进入国内,也最为著名。今年8月,多潘立酮类胃肠促动药,遭遇一场舆论危机,被指在国外多次被警示甚至建议限制使用,在国内却因是非处方药患者可随意购买,并当作助消化药长期使用。有观点认为吗丁啉存在“心脏猝死风险”应该改为处方药使用。

据悉,吗丁啉其实是“双跨药”,具有处方药和非处方药的双重“身份”,两者的使用说明书也会有所不同。本次国家食药发布的公告也要求对多潘立酮处方药和非处方药说明书均进行了修订。

其中,在多潘立酮非处方药不良反应中,将“有研究提出日剂量超过30毫克以及年龄大于60岁的患者中,发生严重室性心率失常或心源性猝死的风险可能升高”,修改为“有报道日剂量超过30毫克和/或伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于60岁的患者中,发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。”

原说明书中只列明禁止与酮康唑口服制剂合用,此次修改将这一内容进一步补充,要求标注“禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂(例如:氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。”

另外,说明书的不良反应和注意事项中还增加了“中重度肝功能不全的患者禁用”“本品用药3天,症状未缓解,请咨询医师或药师。药物使用时间一般不得超过1周”“剧烈呕吐、急性腹痛患者应到医院就诊”等内容。

根据公告,所有多潘立酮制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定,按照多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求及处方药说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2016年11月15日前报省级食品药品督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

总局提醒,各多潘立酮制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好多潘立酮制剂的使用和安全性问题的宣传和培训,指导医生合理用药。临床医师应仔细阅读多潘立酮制剂的新修订内容,在选择用药时,应根据新修订的说明书进行充分的效益/风险分析。患者用药前应当仔细阅读多潘立酮制剂说明书的新修订内容,或严格遵医嘱用药。

南方日报记者 严慧芳

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以下是的一些我们精选的“洪门声明书”痛斥“港独” 屏 作者是他们

原标题:屏的《以香港今日之祸敬告天下洪门昆仲书》,他们写的!

一篇怼“港独”的洪门帖。

在内地网络上,近日流传一份“洪门声明书”,其中谈及香港近来的风波,并严厉痛斥“港独”称:“值此危难之时,何以不举洪门之力,永灭此辈叵测之心!”

由于这篇声明书署名为台湾的“中华民族致公”“洪门·中华民族致公文化总会”等,环球网记者7月24日致电“中华民族致公”,该工作人员经确认后向环球网记者表示,这篇声明书系该所发,刊载在其微信账号“台湾致公”当中。题为《促香港稳定和谐 保境安民声明书》。

全文如下:

  以香港今日之祸敬告天下洪门昆仲书

洪门昆仲共鉴:

港岛乱祸,历时数十日仍未平复,且呈愈演愈烈之势,因港岛乃我近代洪门发祥之地,遗存、传承及新设山、堂组织之多、云集昆仲之众均为世界各地之最。故此,以洪门中华民族致公文化总会之名值此乱局告谕天下洪门昆仲知。

港岛素来偏隅中华南海,因满清孱弱租于大英帝国,以用船坞之途,历经百余年,倾我中华儿女之血泪,方有今日之香港。晚清时际,我洪门先烈以港岛为基地,沥血数代,终于辛亥年,驱除鞑虏复我中华,今日香港洪门之昆仲,皆乃当时之遗存,更应秉当时之遗志。若今日之港岛有宵小以修例为名,行港独之实,更有甚者复举港英之旗,此举乃天下洪门昆仲所断不能容。港英之旗乃应满清之约而生,树港英之旗实则复满清之约,此举若成,置我洪门先烈骨血于何地;此独若立,置我华夏传承于何地?若以修例之名独港岛,则此后我中华处处皆可独;若以港英之旗复满清之约,则昔日列强不平等之约时时皆可复,看似港人力争自主,实则当年未如愿诸列强吞噬我中华之心不死,殖民主义死灰复燃。值此危难之时,何以不举洪门之力,永灭此辈叵测之心!故告谕港岛内三合会、红花会、同盟会、哥佬会、洪门会、和胜和等社团严格御下,不得组织参与任何惑乱港岛的集会或其他行动,若有参与者,为天下洪门昆仲所不齿、为天下华夏儿女所不齿;若有参与其间,甚至戕害同胞,则为天下洪门昆仲共诛之。更应各尽所能,以各社团之力,力促港岛稳定和谐,引导大众以和平方式各请其愿,更呼吁港岛外秉洪门致公之名,各、团、山、堂组织,以我洪门先烈遗志为念,支援港岛,保境安民!

江湖事小、民族义大,摒除恩怨、共笃信念,方不辱没各昆仲洪门之名。江湖路远义字先,唯秉此志克难坚,他朝相逢黄泉路,予君血骨换酒钱。

中华儿女数以十几亿计、华夏骨血数以几十亿计,因地制宜,各有诉求,焉能一语而同之?若皆以暴乱之行,各尽其表,国将不国,族将不族!在此,洪门亦恳请香港民众,拳拳爱国、爱港之心,莫为叵测之辈所趁,以和平之举求和平之境、以合法之行为求法治之港!

此致,天下洪门昆仲。

洪门·中华民族致公文化总会

二零一九年七月二十二日

在微信账号“台湾致公”的简介一栏,其称自己为“中华民族致公官方帐号”,“宣传本理念及活动、发展。”

这篇声明书前几天在内地网络上流传时,曾有网友发言对其评论。有人认为其“倾我中华儿女之血泪,方有今日之香港”的表述震耳发聩。

不过当时也有人怀疑图片真假。

但也有人说:不管真假!就内容来看,现在这些合法社团,真的是爱国之心民族之情,大义担当,追溯历史,算得上动之以情、晓之以理了!

环球网记者24日下午拨通中华民族致公位于台北市的办公室联系电话,向对方求证此声明书真伪,以及微信账号“台湾致公”是否是中华民族致公的官方账号。一名詹姓工作人员向环球网记者表示,需要查证官方账号内容后再告知是否属实。

经查证后,该工作人员告知环球网记者:“是的,这是我们的官方帐号。此篇声明经确认后为我们中华民族致公所发表。”

洪门是明末清初的一个地下秘密组织,又称天地会,与袍哥会、青帮被并称为清朝三大秘密结社。1925年10月10日,洪门致公堂转型为中国致公,陈炯明首任该总理。随后沿革为大陆的中国致公(简称致公),目前系大陆的民主派之一。

大陆的中国致公在官方网站介绍称,中国致公由华侨社团美洲致公堂发起,1925年10月在美国旧金山成立。长期以来,中国致公为争取国家独立、民族解放和维护华侨的正当权益而奋斗,在世界反法西斯战争特别是祖国的抗日斗争中做出了自己的贡献。1947年5月,中国致公在香港举行第三次代表大会,进行改组,从此走上了接受中国共产的领导、同中国共产真诚合作、共同奋斗的道路,为新民主主义革命的胜利和建立新中国,为社会主义革命和建设事业,为推进改革开放和祖国统一大业做出了积极贡献。

至于总部位于台北的中华民族致公,其在官方网站介绍称“历史可追溯至明朝天地会与清朝的洪门组织。”

关于与中国致公的关系,中华民族致公在网站上声称,“1925年致公堂前辈们于美国成立致公,嗣后参与中国大陆政治发展,2002年本先进另于台湾创立中国台湾致公。”

该在官方网站称,“中国台湾致公”2000年开始筹备成立,2002年正式成立,2015年12月13日由陈柏光接任大大,2017年更名为中华民族致公。

此外,该还在官方网站介绍称:面对复杂的台湾政局,旗帜鲜明支持九二共识,坚持一个中国立场,并将“致力中国和平统一”的主张纳入章之中,举全之力投入国家统一,民族复兴的工作,并积极参与台湾地区选举,追求参政、议政、执政的机会。

文/小夫

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以下是的一些我们精选的网去澳门:澳门司法警察局屏蔽或“下架”90个虚假网站

原标题:澳门司法警察局屏蔽或“下架”90个虚假网站

中新网8月29日电 据《澳门日报》报道,澳门保安司司长黄少泽28日表示,今年收入持续上升,业发展稳中向好。有关业发展对澳门治安所可能造成的影响,保安当局继续评估,适时公布评估意见,以供社会各界知悉及参考。

据报道,黄少泽28日表示,今年上半年澳门警方共开立剥夺他人行动自由罪144起,当中因高利贷而衍生的剥夺他人行动自由案共135起,较去年同期减少94起;高利贷案共录得261起,当中涉及博的高利贷案件共254起,较去年同期增加了70起,上升38%。移送检察院的罪案嫌犯(包括拘留犯和非拘留犯)共1015人,比去年同期减少约3.3%。上述案件大部分在场内发生,暂时没有迹象显示相关的犯罪扩散至娱乐场外,且受害人和嫌疑人绝大部分非澳门居民。

黄少泽表示,警方主动立案、侦破及瓦解多个高利贷犯罪团伙,有效打击了犯罪活动及阻止其向小区蔓延,相信是高利贷案件数量上升的主要原因,更多高利贷犯罪未发展到非法拘禁的阶段,是此类犯罪得到有效控制、数量持续减少的重要原因。

黄少泽指出,及其相关的周边行业所涉及的利益庞大,一些不法分子会伺机而动,故此,不能排除澳门业的未来发展可能对澳门社会治安带来不稳定因素。保安当局不会松懈,将继续全力预防及打击有关犯罪活动,以保障社会治安和维护城市形象。

因近年涉及犯罪案件的趋势,保安当局在执法部署上采取主动警务及情报主导的综合模式,透过警察总局统筹及协调大型警务巡查行动,司法警察局在各娱乐场内外定期或突击巡查,维持大型娱乐场的24小时驻场察机制,加强执法,强化内外管控,治安警察局在娱乐场周边开展具针对性的预防犯罪工作,遏止犯罪活动。

近年有犯罪集团利用澳门业的知名度,设立虚假网站进行网上活动或实施诈骗。司法警察局主动针对该类网站网址查核及分析,并要求境外相关网域注册公司或服务器寄存公司对其采取屏蔽措施或将之“下架”,防止网民因登入虚假网站坠入诈骗陷阱,至今约90个相关网站被屏蔽或“下架”。

司法警察局也透过科技侦测手段和情报工作,加强对负责场所执法工作的侦查人员的督工作,有效预防和惩处违法违纪的驻场执法人员,确保对场所的执法工作合法、公正、高效。

责任编辑:魏巍

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