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原标题：默沙东K药中国获批第四大适应症 用于一线治疗肺鳞癌

新京报讯（记者 王卡拉）11月26日，据药品综合大数据平台医药魔方发布的信息显示，默沙东帕博利珠单抗（商品名：Keytruda，俗称“K药”）在国内的第四个适应症上市申请获得批准，新获批的适应症为K药联合化疗（卡铂联合紫杉醇）一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（肺鳞癌），该适应症无需考虑患者PD-L1表达状态。至此，K药成为国内获批适应症最多的PD-1单抗。

K药是美国食药局（FDA）批准的第一款人源化的PD-1抗体，通过阻断T细胞表面PD-1受体与其配体的结合，部分恢复T细胞功能，对肿瘤展开攻击作用。资料显示，相比较别的PD-1抗体，K药优势是肺癌，联合化疗作为一线疗法可以无需考虑患者PD-L1表达水平，有效率高达55%。肺癌5年生存率从5%提高到了15%，还有临床治愈的案例。截至目前，K药在美国获批的适应症多达8个。此次在中国获批的新适应症，早在2018年10月31日获得了FDA的批准，2019年2月获得欧盟委员会（EC）批准。

无论在全球还是在中国，肺癌都是发病率最高的恶性肿瘤，且是导致癌症死亡的主要原因，非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌总数的80%-85%。据国家癌症中心2019年1月发布的最新统计数据，我国2015年新增约78.7万肺癌患者，约63.1万人因肺癌死亡。根据《原发性肺癌诊疗规范（2018 年版）》，我国NSCLC患者中，局部晚期患者5年生存率约为15%，晚期肺癌患者仅为5%左右。在美国市场，K药在一线治疗非小细胞肺癌的三个适应症，为其夺得了“免疫之王”的称号。

K药最早于2018年7月在中国获批上市，当时获批的适应症为经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。今年，K药在短短8个月时间内获批了3个适应症，均与肺癌相关。除此次获批的新适应症外，2019年3月，国家药局批准K药联合培美曲塞和铂类化疗，适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。2019年9月，K药获批用于PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子，受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗。

医药魔方数据显示，K药2019年前三季度销售额约79.73亿美元，预计今年销售额将超过110亿美元。而晚期肺癌一线治疗市场为K药的前三季度贡献了超65%的销售额。

编辑 王鹿 校对 何燕

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原标题：上实集团联手百时美施贵宝：癌症免疫治疗药物有望降价进医保

11月6日，在第二届中国国际进口博览会上海市交易团国资分团集中签约上，上海实业（集团）有限公司（以下简称上实集团）董事长沈晓初宣布，与美国百时美施贵宝公司签署产品战略合作协议。

沈晓初称，上实集团代理百时美施贵宝抗肺癌药物欧狄沃（Opdivo）有望在近期内通过国家谈判，降价纳入医保，造福更多患者。

欧狄沃是全球首个获批非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的PD-1抑制剂，也是中国首个PD-1癌症免疫治疗药物。在去年举办的首届中国国际进口博览会上，上实集团与百时美施贵宝签约获得代理权，今年续约金额将达12亿元人民币。

上实集团一直保持着开放态度，其与百时美施贵宝的合作开始于1982年。彼时，上实集团与百时美施贵宝合资设立了中美上海施贵宝制药有限公司，这是改革开放后中国第一批中外合资企业，第一家中美合资制药企业，也是中国第一家通过美国FDA认证，西药制剂出口美国的制药企业。“双方的合作，为上海医药带来了先进技术和管理经验，为中国引入了世界一流的药品，也为施贵宝带来了丰厚的利润。”沈晓初对此表示。

据沈晓初介绍，1981年，乘着十一届三中全会的东风，上海市委市政府决策在香港设立上海实业，为上海打开了连接世界的一扇窗。38年来，从香港红筹上市，到新加坡最大的环保水务上市公司；从房地产领域与日本森大厦，到医药领域与瑞士罗氏、澳洲维他可（Vitaco）、美国康德乐，以及今年在中俄两国元首见证下，与俄罗斯最大生物医药公司BIOCAD签署战略合作协议，上实集团始终和各位新老朋友共同合作，共享发展，并成长为上海在境外规模最大、实力最强的综合性企业集团。今天的上实集团，已布局医药医疗、基建环保、房地产、消费品、金融投资五大领域。